产品详细信息
应用
· 生物制药
- 注射剂等微生物限度控制过 滤和除菌过滤
- 溶媒、缓冲液等除菌过滤
- 工艺用水除菌过滤
· 食品饮料
- 厂务水
- 瓶装水
- 软饮料等
特性和优势
|
全球法规符合性 |
产品通过USP<87>测试，所有组成材料 符合USP 六级塑料标准要求 |
|
多种接口形式和长度选择 |
适用于目前大多数的不锈钢过滤器，匹 配不同工艺应用点 |
|
优化的产品结构和设计 |
流速较快、压差较低，减少使用成本 |
技术规格
|
精度 |
0.22, 0.45 µm |
|
材料构成 |
膜 聚醚砜 (PES) |
|
支撑层 聚丙烯 (PP) |
|
|
外壳/中心杆/端片 聚丙烯 (PP) |
|
|
O形圈 硅橡胶 |
|
|
焊接 |
热熔焊接 |
|
有效面积 |
≥0.6 m2/10”cartridge |
|
完整性测试 (0.22 μm) |
最小起泡点 25°C (77°F) ≥3500 mbar |
|
10”滤芯 ≤30 mL/min |
|
|
操作条件 |
最大正向操作压差: 4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F) |
|
最大操作温度: 80°C (176°F) |
|
|
推荐灭菌次数 |
20次在线蒸汽灭菌或离线灭菌，127°C (261°F)，30分钟 |
|
内毒素释放 |
LAL法测试，<0.25 EU/mL |
|
TOC |
每10”滤芯由11L纯化水冲洗之后，TOC<0.5 mg/L |
|
电导率 |
每10”滤芯由11L纯化水冲洗之后，电导率<1.3 µS/cm |
|
颗粒释放 |
符合USP规定的注射用水颗粒指标要求 |
|
可提取物 |
经过灭菌后的滤芯，由50%乙醇水溶液振荡提取24h（详细请联系Entegris andAnow） |
|
生物安全性 |
产品通过USP<87>测试，所有组成材料符合USP 六级塑料标准要求 |
|
细菌截留测试 |
根据ASTM F-838要求，通过缺陷短波单胞菌(ATCC 19146)挑战测试,(0.22 µm) |
|
间接食品添加剂 |
满足FDA间接食品添加剂21CFR 177-182要求 |
|
食品接触材料 |
满足欧盟框架指令(EU)No.1934/2004要求 |
|
质量体系 |
产品制造过程符合ISO13485及ISO9001质量管理体系要求 |
最大扩散流 (2800 mbar, 25°C (77°F) 5”滤芯 ≤15 mL/min
压差流速曲线
订购信息
详情请咨询
邮箱：seller@hz-hx.cn
邮箱：service@hz-hx.cn
接口示意图
关键词
PES 折叠滤芯-FDA/EU药典
上一个
下一个
上一个
下一个
立即咨询
我们将始终如一地为您提供优质的过滤设备、诚实的服务作风及最合理的产品价格，如有疑问，欢迎留言咨询!
即刻与我们合作
我们专注于过滤市场，以严苛的质量体系，专业的管理模式，稳定地生产出高质量过滤产品，让我们的客户放心过滤，如果您有任何疑问，请留言咨询！