产品详细信息
应用
· 生物制药
– 纯化水保安过滤
– 注射剂等预过滤
– 缓冲液等颗粒去除过滤
· 食品饮料
– 厂务水
– 瓶装水
– 软饮料等
特性和优势
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由聚丙烯材料和组件构成 |
良好的化学兼容性，适用于生物制药和 食品饮料行业大多数应用点 |
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优化的结构设计 |
提供更快的流速和更低的压差，减少使 用成本 |
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产品满足USP 87 and 88 |
提供卓越的生物安全性保障和全球法规 |
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法规要求 |
符合性 |
技术规格
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精度 |
0.1, 0.2, 0.45, 1.0, 3.0, 5.0, 10, 20 µm |
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Material |
过滤材料 聚丙烯 (PP) |
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支撑层 聚丙烯 (PP) |
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外壳/中心杆/端片 聚丙烯 (PP) |
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O形圈 硅橡胶 |
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垫圈 (Code F) 硅橡胶 |
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焊接 |
热熔焊接 |
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有效面积 |
≥0.43 m2/10” |
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操作条件 |
最大正向操作压差： 4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F) |
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最大操作温度： 80°C (176°F) |
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推荐灭菌次数 |
20 次在线蒸汽灭菌或离线灭菌, 127°C (261°F), 30 分钟 |
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内毒素释放 |
凝胶法测试, <0.25 EU/mL |
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TOC |
每10”滤芯由11L纯化水冲洗之后, <0.5mg/L |
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电导率 |
每10”滤芯由11L纯化水冲洗之后, <1.3 µS/cm |
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颗粒释放 |
符合USP规定的注射用水颗粒指标要求 |
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可提取物 |
经过灭菌后的滤芯，由50%乙醇水容易振荡提取24h(详细请联系Entegris) |
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生物安全性 |
产品通过USP<87>测试，所有组成材料符合USP 六级塑料标准要求 |
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质量体系 |
产品制造过程符合ISO13485及ISO9001质量管理体系要求 |
压差流速曲线
订货信息
详情请咨询
邮箱：seller@hz-hx.cn
邮箱：service@hz-hx.cn
关键词
PP滤芯-FDA/EU/药典
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