公共系统用水
发布时间：
2025-02-05
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制药级水是指洗涤机、高压灭菌器或WFI系统等工艺系统共用的给水。由于水源水质差异很大，只有合适的过滤系统才能确保生产有效、安全和成功。
过滤只是制药级水制造过程中的一个步骤。其他步骤可能会导致颗粒增加，因为树脂和活性炭床都会产生粉末。
分离目标
● 预过滤
去除胶体和颗粒污染物，延长最终过滤器的使用寿命。
● 最终过滤
去除颗粒、微生物和内毒素，以满足美国食品药品监督管理局和其他国际标准的要求。
申请条件
● 预过滤器必须有效去除大多数颗粒和胶体污染物，具有高容污能力，并保持高流速和高吞吐量。
● 最终过滤器必须去除微生物和内毒素，并保持高流速和高吞吐量。
推荐
| 过滤步骤 | Recommendation |
| 预过滤 | PP,MCE,GF |
| 无菌排气 | PTFE |
| 最终过滤 | PES NN for removing endotoxins |
带正电荷的过滤器去除内毒素的能力有限。一旦容量饱和，它们就失去了去除内毒素的能力。两个过滤器的串联是解决方案，用于监测两个过滤器之间的内毒素。当内毒素存在于第一个过滤器的下游时，第二个过滤器应替换其位置上的第一个过滤器。这可以充分利用过滤器，确保可靠的保留率。免费更换过滤器取决于预设的限制指标，如最大压差、最小流量和最大使用寿命。
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